—從英國Oxford Vacmedix獲得OVM-200許可的最後階段—DxVx計劃在亞洲——包括韓國和中國——進行自己的臨床試驗 韓國首爾2023年11月24日 /美通社/ — DxVx今天宣佈，該公司將會通過許可引進協議，從Oxford Vacmedix (OVM)獲得抗癌疫苗OVM-200，進行自己的臨床試驗，並利用自己的新藥開發知識，進行進一步開發。目前，該疫苗已經在今年上半年完成了1a期臨床試驗，預計很快將會開始1b期試驗。 OVM-200已經在1a期臨床試驗中取得了成功結果，《Advanced Therapeutics》期刊上的一篇新文章，全面回顧了OVM-200單獨使用和聯合使用時的原理與臨床前結果。OVM正在討論在英國進行1b期臨床試驗，而Dx&&Vx將在亞洲（包括韓國和中國）進行該試驗。 OVM-200是一種治療性疫苗，在進入體內後可以殺死癌細胞。隨著時間的推移，即使出現新的癌細胞，免疫細胞也能在疫苗的作用下，對其予以記住和消除。 特別是，在OVM-200癌症疫苗中使用的ROP（重組重疊肽）技術，可以顯著增強免疫力和疫苗效果。 此外，靶向與癌症密切相關的存活素（抗凋亡蛋白），以及DxVx擁有大量具有豐富新藥開發和商業化經驗的專家這一事實，也被認為是讓OVM-200與眾不同的差異化因素。 OVM-200是一種肽類疫苗，因此非常安全。基於mRNA或病毒顆粒的疫苗，並非不受COVID-19大流行所強調的安全問題的影響。另一方面，基於重組蛋白的疫苗，在穩定性方面具有顯著優勢，因為其安全性已經獲得長期證實。 此外，選擇和靶向單一抗原肽的方法，也僅僅適用於數量有限的HLA（人類白細胞抗原），HLA是一種幫助免疫系統區分自身和外來物質的標誌物，但是在肽復合情況下，治療效果預計會有所增強，這是因為它可能對更多種類的HLA（約30種）起作用。 此外，OVM的ROP平台技術與現有的肽複合技術相比，在生產和成本方面也具有很大的優勢，後者會生產和混合多種肽。ROP平台技術是一種肽複合技術，產生一種長重疊肽，能夠通過人體內的酶，裂解成單個肽。因此，它有望在CMC（化學、製造和控制）、生產過程、成本等方面具有優勢。 Dx&&Vx認為，如果收集到足夠的數據，來表明OVM-200可以改善化療患者的預後情況並防止復發，那麼也有可能開發出一種預防癌症的疫苗。 當涉及到預防性疫苗時，安全性至關重要。即使是一點點毒性在安全性方面也是不可接受的，因為這是給尚未診斷的健康人群接種的預防性疫苗。OVM-200是一種傳統的重組蛋白疫苗，其成功的可能性非常高，因為這是一種具有長期臨床安全歷史的疫苗類型。 DxVx的一位官員表示，他們計劃很快完成許可引進流程，並將在主要亞洲國家（韓國和中國，未來考慮印度）進行1b期和2期臨床試驗。他們將會嘗試通過加速審批來啟動這一項目，這將使患者早日從有效藥物中受益，然後在2027年左右完成所有臨床試驗。當然，如果未來有必要的話，他們也會考慮與全球大型製藥公司合作。 Dx&&Vx目前正在與OVM商定許可條款，並協調最終細節。 同時，OVM是從英國牛津大學分拆出來的公司，Dx&&Vx是其最大股東，擁有43%的股份。
