上海2023年9月28日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥和疫苗開發、製造及商業化的生物製藥公司，今日宣佈中國台灣地區藥政部門（TFDA）已批准創新型強效抗菌藥物依嘉®&（依拉環素）用於治療複雜性腹腔內感染（cIAI）的新藥上市許可申請（NDA）。 雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「依嘉®&在中國台灣地區的新藥上市許可申請獲批具有重要意義，台灣地區對抗多重耐藥菌的臨床選擇十分有限，依嘉®&的獲批有望在該地區助力解決『無藥可用』的多重耐藥菌感染困境。繼依嘉®&於7月在中國大陸成功實現商業化上市後，我們將盡快在中國香港和中國台灣等市場推出該產品，以挽救更多危重患者的生命。」 依嘉®&是全球首個氟環素類抗菌藥物，用於治療包括臨床常見多重耐藥菌所引起的感染，其於2023年3月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批准。該產品在新加坡也已獲批上市。依嘉®&憑借其抗菌譜廣、抗菌活性強、臨床療效確切、安全性好等優點獲得國內外多個治療指南/共識的推薦。 雲頂新耀於2022年與台灣東洋藥品達成在中國台灣地區商業化依嘉®&的獨家合作協議。台灣東洋藥品是中國台灣地區最大的本土醫藥企業之一，具有在該該地區成功開展其他新型抗感染藥物商業化的經驗，例如博益欣（頭孢哌酮+舒巴坦）、可麗基美壽（克痢黴素），以及救必辛（達托黴素）。 關於依嘉 ®&（依拉環素） 依嘉®&（依拉環素）是全球首個氟環素類抗菌藥物，用於治療包括臨床常見多重耐藥菌在內的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、厭氧菌等所引起的感染。依嘉®&目前已在美國、歐盟、英國、新加坡、中國大陸、中國香港和中國台灣地區被批准用於治療複雜性腹腔內感染（cIAI）。依嘉®&是雲頂新耀從Tetraphase製藥公司（為Innoviva, Inc.的全資子公司）授權引進。 關於雲頂新耀 & 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗開發、製造及商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合。公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。 前瞻性聲明： 本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。
