營收同比漲幅7.5%，正常化歸母淨利潤增長25.2%
香港2023年3月22日 /美通社/ — 今天，中國領先的生物製藥公司三生製藥（01530.HK）公佈了2022年年度業績。2022年，三生製藥核心生物藥產品增長強勁，毛髮健康產品增速亮眼，CDMO業務展露潛力，新藥商業化大潮將至，產品出海及優質品種引進加快。2022年，三生製藥共實現營業收入人民幣約68.59億元，比去年同期增長7.5%；毛利約人民幣56.72億元，比去年同期增長7.5%；正常化EBITDA人民幣約27.96億元，比去年同期增長27.7%；正常化歸母淨利潤人民幣約21.63億元，比去年同期增長25.2%。穩健的業績增長支撐可持續的分紅派息政策，根據董事會決議，三生製藥每股派息0.1元港幣。今年是三生製藥成立30週年，一路走來，除了穩健的業績增長外，公司還堅持履行企業社會責任，不斷精進ESG管理。2022年，三生製藥MSCI（明晟）ESG評級從A躍升至AA級，超越全球88%生物科技公司。未來，三生製藥將進一步擴大其研發、生產、銷售和對外合作的一體化綜合平台優勢，鞏固和提升生物製藥龍頭企業地位。
核心生物藥產品增長強勁
公司核心產品特比澳、益賽普、益比奧和賽博爾、蔓迪在2022年繼續保持中國市場的領導地位，賽普汀提升顯著。IQVIA數據顯示：用於治療血小板減少症的特比澳作為當今全球唯一商業化的重組人血小板生成素（rhTPO）產品，2022年銷售收入33.97億元，同比增長10.3%。2022年，特比澳順利續約醫保目錄，被《中國臨床腫瘤學會（CSCO）腫瘤治療所致血小板減少症診療（CTIT）指南（2022版）》列為最高級別推薦。作為重組人促紅素市場20年的龍頭，益比奧和賽博爾保持領先地位，2022年銷售收入11.29億元，市場份額為44.5%，穩居主導地位。用於治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的益賽普銷售收入5.12億元。其安全性和有效性已經過中國市場18年的驗證。相比歐美發達國家，中國內地風濕疾病生物制劑滲透率還處於較低水平，該產品未來仍具備廣闊增長潛力。用於治療HER2陽性的轉移性乳腺癌的賽普汀銷售收入1.59億元，同比增加138.1%，銷售覆蓋醫院及患者數量較2021年有顯著增長。2022年順利續約醫保並解除與長春瑞濱聯用的報銷限制，被《中國臨床腫瘤學會(CSCO)乳腺癌診療指南（2022年版）》列為HER2陽性晚期乳腺癌患者的最高級別I級推薦的治療選擇。
毛髮健康產品增速亮眼
公司毛髮健康領域增速亮眼。重點產品蔓迪（通用名為米諾地爾酊）2022年銷售收入8.91億元，同比增長48.1%。其中，零售藥店收入同比增長65%，電商渠道收入同比增長58%，繼續保持高速增長勢頭，帶動蔓迪品牌滲透率持續提升。作為科學有效的生發治療藥物，在《中國人雄激素性脫髮診療指南》和《女性雄激素性脫髮診斷與治療中國專家共識（2022版）》中，蔓迪（5%米諾地爾）均獲得最高推薦等級。三生製藥將致力於加大蔓迪品牌在脫髮人群中的教育，提升藥品治療在脫髮治療環節中的應用週期。未來隨著教育的深入，將促進該產品滲透率提高，從而使其市場空間得到進一步擴大。
CDMO業務展露潛力
公司CDMO業務取得顯著進展。2022年三生製藥共完成CDMO業務客戶訂單1.66億元，同比增長49.6%，首年運營成果顯著。CDMO業務已簽訂的客戶訂單超過1億元，合作客戶包括國內外知名藥企和生物科技公司，服務內容涵蓋藥品臨床前到商業化的各個環節。三生製藥CDMO業務具備多方面競爭優勢，包括多年來生物藥產品研發-生產全流程技術優勢；單體萬升生物反應器對商業化生產的規模化成本優勢；培養基和層析填料等原料自產能力帶來的生產成本優勢等。三生製藥將著眼於提供國產自主可控、高性價比的生物藥CDMO服務，加速客戶優質新藥上市，推動自身CDMO業務的發展。
厚積薄發，新藥商業化大潮將至
2022年，三生製藥研發成本約6.93億元。三生製藥有31項在研產品，其中26種創新藥物，涵蓋腫瘤科7項、自身免疫性疾病及其他疾病13項、腎科9項、皮膚科2項。其中，自免領域管線包括抗IL-4Rα抗體、抗IL-5抗體，抗IL-1β抗體及抗IL-17A抗體等臨床進度處於國內第一梯隊的產品。
2022三生製藥研發進展
在研產品中包含多個即將上市的重量級產品。其中包括三款核心產品的新劑型、新適應症上市申請已獲受理：抗TNF-α預充式益賽普水針劑(301S)，打破了粉針劑型的使用限制，能夠為數十萬醫患提供用藥便利，極大地提高患者依從性；米諾地爾泡沫劑型(MN709)作為國內獨家的米諾地爾泡沫劑型，為頭皮敏感的患者提供更多選擇；特比澳兒童ITP適應症的III期臨床研究達到預設的主要終點，將更好地滿足兒童ITP患者的治療需求。此外，外部引進品種也即將迎來收穫期：鹽酸納夫拉啡口腔崩解片(TRK820)用於治療維持性血液透析患者難治性瘙癢症的NDA申請已獲受理，有望填補國內透析瘙癢領域的治療空白，為數百萬腎病及肝病患者帶來顯著的臨床獲益。
三生製藥將繼續聚焦腎科、自免、毛髮皮膚、腫瘤等四大優勢領域，加速推進處於國內研發進度領先地位的品種，並且全力推進具備極大市場潛力、覆蓋海量患者人群的Remitch肝病瘙癢適應症、克拉考特酮乳膏痤瘡適應症的橋接臨床試驗。8個品種預期2023年上市，未來3年預計提交10多個產品的上市申請，迎來新藥上市熱潮。
加快產品出海及優質品種引進
2022年，三生製藥對外合作的步伐繼續加快，引進國際優質產品的同時大力推動自身在研產品出海，包括：授權美國Syncromune公司將609A(抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用於其腫瘤免疫療法的Syncrovax™的全球開發及商業化；與科嶺源簽署合作協議，將賽普汀®（伊尼妥單抗）抗體序列用於抗體偶聯藥物（ADC）開發和商業化的全球權益授權給科嶺源；與Cosmo Pharmaceuticals N.V. 簽訂合作協議，獲得其子公司Cassiopea旗下用於治療痤瘡適應症的全球首款外用雄激素受體抑制劑Winlevi®在大中華區開發和商業化的獨家權利。今後，三生製藥還將持續選擇性地尋找併購及合作機會，以豐富現有產品組合，為未來增長儲備後繼力量。
三生製藥董事長兼首席執行官婁競博士表示：「三生製藥成立30年來，集團業績再創新高，新藥研發持續推進，四大業務領域齊頭並進，共同賦能公司未來可持續發展。在未來，三生製藥將更加聚焦精細化管理，全力推進各業務條線健康發展和新藥研發的落地，始終履行社會責任，以高質量、高標準的藥品惠及更多患者。」
關於三生製藥
三生製藥是一家集研發、生產和銷售為一體的生物製藥領軍企業，致力於以高品質的藥品提高患者生存質量，為人類健康造福。目前，公司擁有100餘項國家發明專利授權，30餘種上市產品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平台的4大研發中心，共有31種在研產品，其中26種為國家新藥，並擁有符合GMP標準的5大生產基地。未來，三生製藥將繼續秉持「珍愛生命、關注生存、創造生活」的理念，全力打造全球領先的中國生物製藥企業。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。
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