目前國內疫情隨朝穩定邁進,但每日確診率仍在高原期,對於快篩的需求仍高,「智慧行動醫療科技先驅」iXensor安盛生科(6734)日前宣布旗下新產品「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」獲衛福部食藥署專案製造許可(EUA) ;目前行政院已公佈10月13日後入境台灣,將全面免居家隔離的新政策,防疫措施逐步調整中,國境解封三配方包括疫苗、快篩、口服藥,三項要件缺一不可。而安盛生科在最新完成的研究中證實,安必測®新冠肺炎抗原家用快篩能偵測Omicron肆虐全球的最新亞型變異株BA.4及BA.5。
國際上研究顯示Omicron亞型變異株BA.4及BA.5均有傳染力較高及免疫逃脫特性,具較強的社區傳播能力,而BA.5變異株現為全球主流株,占比為76.6%,BA.4變異株占比約為7.5%。為因應全面邊境解封可能再升溫的國內COVID-19疫情,以及民眾自我快篩檢測的持續需求,安盛生科的家用抗原快篩新品「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」即日起推出一入、五入及二十入包裝上市。另外在海內外市場販售的「專業版安必測®新冠肺炎抗原快速檢測」,為業績帶來顯著貢獻。今年上半年營收達歷史新高約新台幣7,900萬;後續安必測®新冠肺炎抗原家用快篩的市場導入,全年營收預期可再創新猷,此外與國際大廠的策略合作案,預估明年也會成長到整體營業額的三成。
安必測®新冠肺炎抗原家用抗原快篩採用簡單可輕鬆取樣的前鼻腔檢體,可於15分鐘內快速得知檢測結果。在國內大型醫院執行的前瞻性臨床試驗,透過150位受試者自行採檢並進行快篩檢測,其中30位經PCR確認為陽性的確診者中包含了12位無症狀的患者,安必測®新冠肺炎抗原家用快篩的敏感度為90%和特異度為100%,整體準確度達98%。安盛生科針對Omicron最新亞型變異株進行重組蛋白的實驗室驗證,確認其能有效偵測Omicron最新亞型變異株BA.4及BA.5。安必測®對於主要流行變異株包括BA.4及BA.5達到和作為對照的SARS-CoV-2原生株相同的全球一線大廠高偵測極限(0.25ng/ml)。
其試片卡匣採雙面設計,由正面滴入檢體後等待15分鐘完全反應後,再翻到背面就可目視判讀結果。此外可配合免費下載的PixoHealth Pass 數位通行證 App,企業可以讓員工在上班前就拍照快篩卡匣上傳,來自行回報家用快篩檢測結果。從專業版抗原快篩累積的經驗,安盛生科進一步完備新冠肺炎抗原家用快篩的原物料和產線規劃,月產能可達50 萬,以動態因應下一波COVID-19疫情的變化需求。