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衛福部食藥署公布最新缺藥資訊,輔助淋巴瘤及支氣管腫瘤檢查的放射性藥品「鎵-67(Ga-67)注射劑」,因廠商機器進行歲修,將於明年2月7日至3月18日期間暫停生產,食藥署啟動專案輸入或製造,目前已有業者有意願提出申請。
廠商機器歲修 鎵-67停產
根據藥品供應通報處理中心統計,今年3月25日至12月19日,藥品供應通報處理中心總案件統計,已辦畢664件,4件辦理中,調查無短缺案件201件,建議使用替代品項379件。啟動無替代藥品公開徵求總計有21件,包含9項藥品成分,其中已有8項徵得專案進口,1項徵求中,即為「鎵-67」。
食藥署副署長陳惠芳說明,「鎵-67」注射劑型適應症包括霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤的輔助診斷,國內現有1張藥品許可證,但近期廠商通報,因機器歲修,明年2月7日至3月18日期間暫停生產而無法供應。
陳惠芳說,考量無法以其他診斷方式替代,啟動公開徵求後,已有業者提出專案進口申請,廠商預計明年1月才能提送完整文件。
食藥署藥品組簡任技正楊博文提到,「鎵-67」注射劑,平均週用量40瓶,由於半衰期短,都是醫療端有需求才會向廠商下訂,待補齊相關文件後,應可順利銜接廠商機器歲修期。