PeproMene Bio, Inc. 宣佈 PMB-CT01（BAFFR-CAR T 細胞）的 B 細胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 第 1 期臨床試驗第一劑量組完成以及第二劑量組開放

加州爾灣2023年9月11日 /美通社/ — PeproMene Bio, Inc. 是一家研發治療癌症和免疫疾病的新型療法的臨床階段生物技術公司，今天宣佈，PMB-CT01（BAFFR -CAR T 細胞）復發或難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤 (r/r B-NHL) 第 1 期臨床試驗的第一個劑量組已經完成。該研究未發現劑量限制性毒性 (DLT)，已獲准進行下一批試驗。 &nbsp& PMB-102 試驗在美國最大的癌症研究和治療機構之一 City of Hope進行。PeproMene 從&nbsp&City of Hope 獲得了 PMB-CT01 的知識產權許可，並由 City of Hope 研發出該療法。 在第一組患者中，服用 50×106 PMB-CT01 的耐受性非常好。在三名接受治療的患者中，三人都只出現了 1 級細胞因子釋放綜合症 (CRS)，兩人出現了 1 級免疫效應細胞相關的神經毒性綜合症 (ICANS) 並完全康復。治療後一個月的總體反應率為 100%（兩個完全反應和一個部分反應）。&nbsp& 兩名套細胞淋巴瘤患者在接受 PMB-CT01 治療前接受了傳統的 CD19 CAR T 細胞治療，但病情出現了惡化。&nbsp& 這項單中心劑量遞增試驗 (NCT05370430) 的主要研究者、City of Hope 血液學與造血細胞移植系淋巴瘤分部副教授、醫學博士 Elizabeth Budde&nbsp&表示：「我們非常驚喜地看到，在過往接受過 3-10 種療法（包括美國食品藥物管理局核准的 CD19 CAR T 細胞）治療失敗的重度預處理患者中，毒性如此小，反應率卻如此之高。」 City&nbsp&of&nbsp&Hope&nbsp&綜合癌症中心副院長兼副主任、PeproMene&nbsp&科學創始人兼科學顧問委員會有償主席&nbsp&Larry&nbsp&W.&nbsp&Kwak&nbsp&博士表示：「雖然&nbsp&CD19-CAR&nbsp&T&nbsp&細胞療法治療&nbsp&B&nbsp&細胞淋巴瘤和白血病的初始療效很高，但仍有大量患者在&nbsp&CD19-CAR&nbsp&T&nbsp&治療後復發，這顯示迫切的醫療需求尚未達到。」Kwak&nbsp&擁有&nbsp&PeproMene&nbsp&的股權。「與&nbsp&CD19&nbsp&不同，BAFF-R&nbsp&信號是&nbsp&B&nbsp&細胞生長和存活所必需的，因此它可能會限制&nbsp&B&nbsp&細胞腫瘤透過失去&nbsp&BAFF-R&nbsp&表達來逃避治療的能力。我希望&nbsp&BAFFR-CAR&nbsp&T&nbsp&療法能為患者提供一種具有臨床意義的新選擇。」 PeproMene&nbsp&營運總監&nbsp&Hazel&nbsp&Cheng&nbsp&博士表示：「雖然仍處於早期階段，但我們對&nbsp&PMB-CT01&nbsp&治療&nbsp&B-NHL&nbsp&患者首劑群組的可接受安全性和初步療效的初步觀察結果感到滿意。3&nbsp&名接受治療的患者（2&nbsp&名&nbsp&CD19&nbsp&CAR&nbsp&T&nbsp&治療後病情惡化，1&nbsp&名&nbsp&CD19/CD20&nbsp&陰性淋巴瘤患者）都對&nbsp&PMB-CT01&nbsp&治療產生了反應。」他補充：「這些臨床結果與&nbsp&2019&nbsp&年發表在《科學轉化醫學》上的&nbsp&City&nbsp&of&nbsp&Hope&nbsp&臨床前研究數據一致，該數據顯示&nbsp&PMB-CT01（BAFFR-CAR&nbsp&T&nbsp&細胞）可以克服&nbsp&B&nbsp&細胞惡性腫瘤中&nbsp&CD19&nbsp&抗原的缺失。」 關於&nbsp&PMB-CT01 PMB-CT01 是一種首創的 BAFFR 靶向自體&nbsp&CAR T 細胞療法。BAFF-R（B 細胞活化因子受體）是腫瘤壞死因子 (TNF) 受體超家族成員，是 BAFF 的主要受體，幾乎只在 B 細胞上表達。由於 BAFF-R 信號能促進正常 B 細胞的增殖，而且似乎是 B 細胞存活所必需的，因此腫瘤細胞不太可能通過失去 BAFF-R 抗原來逃避免疫反應。這種獨特的特性使 BAFF-R CAR T 療法成為治療 B 細胞惡性腫瘤的一大潛在療法。&nbsp&BAFF-R CAR-T 是利用抗&nbsp&BAFF-R scFv（單鏈片段可變）抗體與包含 CD3ζ&nbsp&和&nbsp&4-1BB 的第 2 代信號結構域構建而成。我們的研究發現，BAFFR-CAR T 細胞能在體外和動物模型中殺死人類淋巴瘤和白血病。PeproMene 已從&nbsp&City of Hope 獲得 PMB-CT01 的相關知識產權許可。 關於&nbsp&PeproMene PeproMene 是一家位於加州爾灣市的臨床階段生物技術公司，致力於開發治療癌症和免疫疾病的新型療法。PeproMene 的主要候選藥物 PMB-CT01（BAFFR-CAR T 細胞）目前正在進行第 1 期臨床試驗，以治療復發和難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病 (B-ALL；NCT04690595) 和 B 細胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL；NCT05370430)。PeproMene 還在開發&nbsp&BAFFR 雙特異性 T 細胞&nbsp&Engager 和 BAFFR-CAR NK 細胞。 如欲了解更多資訊，請發送電郵至 [email protected]&nbsp&或瀏覽&nbsp&www.pepromenebio.com 與 PeproMene Bio Inc. 的 Hazel Cheng 博士聯絡。 &nbsp& &nbsp& &nbsp&